![二类医疗器械经营范围有哪些项目(二类医疗器械经营范围有哪些)](https://img.ttrar.cn/nice/%e4%ba%8c%e7%b1%bb%e5%8c%bb%e7%96%97%e5%99%a8%e6%a2%b0%e7%bb%8f%e8%90%a5%e8%8c%83%e5%9b%b4%e6%9c%89%e5%93%aa%e4%ba%9b%e9%a1%b9%e7%9b%ae.jpg)
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1、按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》(局令第15号)[1]第一章第三条的规定:经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。
2、不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录[3-4]由国家食品药品监督管理局制定。
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